Shire испытала препарат для коррекции СДВГ у взрослых

29.06.2016 17:36

Компания Shire сообщила о получении позитивных предварительных результатов клинических исследований препарата SHP465 (смесь солей амфетамина) в терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых пациентов.

В многоцентровых рандомизированных плацебо контролируемых клинических исследованиях приняли участие 306 пациентов в возрасте 18-55 лет. В зависимости от группы пациенты получали 12,5 мг или 37,5 мг экспериментального препарата, или плацебо. Согласно озвученным данным, применение SHP465 по сравнению с плацебо способствовало большему снижению интенсивности симптоматики заболевания (по шкале СДВГ): через 4 недели приема 12,5 мг лекарственного средства интенсивность проявления СДВГ снизилась на 8,1, при приеме 37,5 мг – на 13,3.

Среди нежелательных побочных эффектов авторы исследований называют снижение аппетита, сухость во рту, бессонница, головные боли, беспокойство.

Shire планирует направить в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на регистрацию лекарственного средства к концу 2016 года. Ожидается, что препарат может быть одобрен во второй половине 2017 года.

Ключевые слова: Shire, СДВГ

Let's block ads! (Why?)

Минздрав проводит конкурс на разработку алгоритмов реагирования при занесении вируса Зика в Крым

29.06.2016 16:15

Минздрав РФ запустил конкурс на проведение научно-исследовательских работ по разработке алгоритмов реагирования на угрозу возникновения паразитарных болезней, в том числе вируса Зика, на территории Крыма, пишет АГН «Москва». На проект министерство готово выделить до 6 млн 750 тыс. рублей.

В документе прописано, что исполнитель должен подготовить не менее 10 научно-обоснованных алгоритмов реагирования на возникновение новых и возвращающихся трансмиссивных и паразитарных болезней на территории РФ, на примере Крымского федерального округа, в том числе для последующего внедрения в государственную информационную систему в области химической и биологической безопасности.

Помимо этого должны быть созданы перечни нозологических форм, возбудители которых в случае завоза могут укорениться в РФ, а также комаров, которые могут прижиться в Крыму.

По официальным данным, в настоящее время в России лихорадка выявлена у пяти человек. Все заболевшие посещали Доминиканскую Республику.

Ключевые слова: Минздрав, вирус Зика

Let's block ads! (Why?)

В США зарегистрирован новый препарат против гепатита С

29.06.2016 15:02

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение комбинированного препарата Эпклуса (Epclusa) в терапии хронического вирусного гепатита С. При лечении пациентов с циррозом печени препарат Эпклуса необходимо сочетать с терапией рибавирином.

Новое лекарственное средство содержит софосбувир (одобрен в 2013 году) и новое действующее вещество велпатасвир (velpatasvir) – ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Препарат выпускается компанией Gilead.

Эффективность и безопасность комбинированного ЛС была подтверждена результатами нескольких клинических исследований III фазы, в которых приняли участие пациенты с гепатитом С и с циррозом печени (или без него). Согласно полученным результатам, через 12 недель терапии новым ЛС у 95-99% вирус переставал определяться в крови.

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются головные боли и усталость.

Ключевые слова: FDA, Gilead, гепатит C

Let's block ads! (Why?)

Одобрен закон о прямом финансировании ВМП из бюджета ФОМС

29.06.2016 13:43

Совет Федерации одобрил закон об изменении порядка финансирования высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) для федеральных медицинских организаций, информирует ТАСС. Новый закон устанавливает прямое финансирование ВМП, не включенной в базовую программу ОМС, из ФОМС с 2017 года.

Средства из бюджета ФОМС будут направляться в федеральные государственные учреждения, подведомственные Минздраву России, управлению делами президента России, ФМБА России и ФАНО России. Также финансирование будут также предоставляться субъектам РФ на софинансирование их расходов по оказанию ВМП. А с 2019 года - в частные медицинские учреждения.

«У нас уже очень много негосударственных, прекрасно оснащенных клиник, где работают высококлассные специалисты, которые делают уникальные операции, но их услуги далеко не всем доступны», - отметила вице-спикер Совета Федерации Галина Карелова. По ее словам, в ряде регионов начали решать эту проблему благодаря закону о государственно-частном партнерстве. «Возможность привлечения средств Федерального фонда обязательного страхования для финансирования услуг негосударственных медицинских учреждений позволит воспользоваться ими значительно большему числу граждан», - считает сенатор.

Предусматривается также централизованная закупка Минздравом за счет средств федерального бюджета медикаментов из перечня ЖНВЛП для ВИЧ-инфицированных пациентов, в том числе в сочетании с вирусами гепатита В и С, и больных туберкулезом. В настоящее время обеспечение лекарствами этой категории больных осуществляется из бюджетов субъектов РФ.

По словам председателя ФОМС Натальи Стадченко, объем финансирования ВМП ежегодно увеличивается, в частности, в 2016 году в бюджете фонда было предусмотрено 96,4 млрд рублей на оказание такого рода помощи, а в следующем году планируется выделить 101 млрд рублей.

Ключевые слова: высокотехнологичная медицинская помощь, Совет Федерации, ФОМС

Let's block ads! (Why?)

Спящую акулу-людоеда впервые сняли на видео

Фото: YouTube

Акулу-людоеда сняли спящей

Морскую обитательницу удалось снять с помощью беспилотного подводного робота.

Белая акула, известная также, как акула-людоед, впервые была снята на видео спящей. Запись была сделана при помощи беспилотного подводного робота.

Видеозапись впервые демонстрирует поведение белой акулы во время сна. Животное продолжает передвигаться даже будучи спящим. Если акула перестанет двигаться, она опустится на дно, где задохнется из-за нехватки кислорода.

В Сеуле самка акулы съела самца

По словам специалистов, акула передвигается во сне на автопилоте. При этом заметно, что пасть акулы приоткрыта, благодаря чему животное может дышать.

Ранее сообщалось, что в Индии тигр загрыз леопарда на глазах у туристов, наблюдающих инцидент из машины.

Let's block ads! (Why?)

NASA испытало мощнейший ракетный ускоритель

Двигатель разрабатывают для пилотируемых полетов на Марс.

NASA успешно завершило испытания твердотопливного ускорителя для сверхтяжелого носителя Space Launch System для пилотируемых полетов на Марс Orion, передает Lenta.Ru.

Испытания бокового ускорителя ракеты продолжались около двух минут. В ходе тестирований проверялась его работа при низких температурах топлива - около 4,4 градуса.

В ходе испытаний была достигнута тяга, составляющая 75 процентов от необходимой для вывода ракеты за пределы действия гравитационного поля Земли. 

Первый пробный запуск космического корабля Orion (без экипажа), запланированный на конец 2018 года, с двумя ускорителями при поддержке четырех двигателей RS-25 станет первым этапом экспедиции на Марс.

Отметим, что к 2020 году на Марс планируют приземлится сразу четыре международные беспилотные миссии. 

Ранее сегодня в России заявили о старте работ над созданием летного образца возвращаемой первой ступени ракеты-носителя. В Роскосмосе отметили, что проекты Илона Маска их не вдохновили.

Curiosity показал миллиарды лет формирования Марса

Let's block ads! (Why?)

Минздрав: общее количество клинических исследований в России выросло на 42,9%

29.06.2016 12:20

Количество клинических исследований лекарственных препаратов, проводимых в России, с 2011 года выросло на 42,8%. Об этом говорится в материале Министерства здравоохранения РФ, поступившем в распоряжение редакции Remedium.

Директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай отметил, что в 2011 году на территории России было проведено 571 КИ, а в 2015 году – 804. По данным Минпромторга, в целом по итогам 2015 года завершено исполнение 126 контрактов в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года и дальнейшую перспективу», а также реализуется 65 проектов, предполагающих разработку и производство, в том числе фармацевтических субстанций, и 320 проектов по разработке инновационных лекарственных средств по социально значимым заболеваниям.

При этом, отмечают в Минздраве, число международных многоцентровых исследований незначительно снизилось за последние несколько лет (с 2014 по 2015 гг. менее чем на 1,5%), что в целом отражает имеющуюся тенденцию по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Так, например, если в 2008 году количество клинических исследований в Европейском Союзе составляло 9 334, то в 2011 году оно снизилось до 6 011, а в 2013 – до 5 406.

«Применение экспертами современных международных подходов, совершенствование законодательства в совокупности с более качественной подготовкой документов заявителями к подаче в регулирующий орган позволили минимизировать количество отказов без снижения требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов: доля положительных заключений на проведение международных многоцентровых клинических исследований увеличилась – с 77,5 % в 2012 году до 96,4% в первом квартале 2016 года», - подчеркнул Салагай.

Ключевые слова: Минздрав, клинические исследования

Let's block ads! (Why?)

Правительство РФ рассматривает возможность заключения специнвестконтрактов на поставку лекарств

29.06.2016 11:15

Правительство РФ предлагает фармацевтическим компаниям специальные инвестиционные контракты на поставки лекарств, рассказала «Газете.Ru» гендиректор компании Sanofi Наира Адамян и подтвердил замглавы Минпромторга Сергей Цыб.

Специнвестконтракты — новый инструмент, предусмотренный законом о промышленной политике. Подобные контракты заключаются с инвесторами от имени Российской Федерации на срок до десяти лет: инвестор обязуется модернизировать или освоить производство промышленной продукции в обмен на определенные меры стимулирования.

Варианты возможных договоренностей представители правительства с бизнесом обсуждали на встрече в рамках Санкт-Петербургского экономического форума с участием вице-премьера Аркадия Дворковича, сообщили участники встречи и подтвердила его пресс-секретарь Алия Самигуллина. Специнвестконтракты были одной из темой разговора, сказала она, подчеркнув, что в этой сфере новых решений от вице-премьера и поправок в законодательство не потребуется.

В других отраслях специнвестконтракты уже активно осваиваются, рассказал замглавы Минпромторга: первый такой договор уже подписан на ПМЭФ в сфере сельского хозяйства. «В фарме тоже есть предложения от иностранных компаний, мы сейчас их рассматриваем», — сообщил Цыб. Подходы, по его словам, Минпромторгу еще предстоит проработать, они должны учитывать уровень локализации и дополнительные условия: например, инвестиции в научные исследования.

Ранее премьер-министр РФ Дмитрий Медведев отметил, что в сфере развития промышленности хорошо зарекомендовала себя система долгосрочных контрактов с определенными двухсторонними обязательствами, как со стороны поставщика ЛС, так и со стороны государства. «По поводу специфики применения инвестиционного контракта к фармацевтическому миру, к фармацевтической сфере – нужно, конечно, это изучить», - добавил премьер.

Ключевые слова: специнвестконтракты, развитие фармацевтической и медицинской промышленности

Let's block ads! (Why?)

II специализированная медицинская выставка «Здоровье. Крым 2016»

29.06.2016 10:20

Развитие крымского здравоохранения - один из приоритетов для Правительства Республики. Государственная поддержка наравне с необходимостью внедрения современных методик и технологий создает уникальную ситуацию для инициативных предпринимателей.

II специализированная медицинская выставка «Здоровье. Крым 2016» создает уникальную возможность для прямого контакта крымских компаний и организаций с партнерами из других регионов России и Зарубежья.

Со 2 по 4 ноября в гостиничном комплексе «Ялта-Интурист» начнут работу две взаимодополняющие друг друга экспозиции от организатора выставок в Крыму группы компаний «ЭКСПОКРЫМ». В Хрустальном зале откроется раздел «Медицина» где будут представлены оборудование, лабораторные техника и технологии, офтальмология и оптика, фармацевтика, оборудование для санаторно-курортных комплексов, медицинских, SPA и фитнес- центров.

В зале Санта-Барбара будет представлен раздел «Стоматология», где будут выставлены: стоматологическое оборудование и инструменты, современная рентгено-диагностическая аппаратура, системы и инструменты для дентальной имплантологии, новейшие разработки в области челюстно-лицевой хирургии и дентальной анестезиологии.

Кроме того по инициативе организатора мероприятия – группы компаний «ЭКСПОКРЫМ» в рамках мероприятия состоится ряд профильных конференций, семинаров, треннингов и мастер-классов!

Дополнительная информация, другие выставки в Крыму и контакты: http://ift.tt/28ZzPly

Ключевые слова: анонс

Let's block ads! (Why?)

Журнал "Ремедиум" №5 за 2016 год

Let's block ads! (Why?)

Главная / Новости медицины и фармации 29.06.2016 10:00 Главная тема очередного номера журнала «Ремедиум» - Передовые технологии: перспективы прогресса В рубрике "Экспертная зона" Продукты для передовых медицинских технологий: регулирование и доступность / Products for advanced medical technology: regulation and availability Елена Вольская, МГМСУ им. А.И. Евдокимова, Алексей Водовозов, «Ремедиум» Лекарственные препараты и нелекарственные продукты для передовых медицинских технологий - относительно новая категория средств медицинского применения, развивающаяся благодаря достижениям фундаментальных наук, в первую очередь -- молекулярной биомедицины и биотехнологии. Открытия и разработки в этих областях послужили основой для создания методов генной и клеточной терапии, а также тканевой инженерии и регенеративной медицины. Успехи научных исследований в данных направлениях стали очевидными в начале нового тысячелетия и позволили надеяться на создание в обозримом будущем инновационных продуктов и медицинских технологий, способных в буквальном смысле слова творить чудеса в лечении тяжелых и считавшихся ранее смертельными заболеваний, включая рак, нейродегенеративные и сердечно-сосудистые болезни. В рубрике «Фармрынок»  Инвестиции в импортозамещение / Investments in import substitution Ирина Широкова, «Ремедиум» В октябре 2009 г. Минпромторг России принял Стратегию «Фарма-2020», направленную на повышение внутренней и внешней конкурентоспособности отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. В феврале 2011 г. Правительство РФ конкретизировало задачи, обозначенные в Стратегии, и утвердило Федеральную целевую программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», выделив на ее реализацию необходимые финансовые средства.  В рубрике «Менеджмент»  Городские самоуправления России и лекарственное обеспечение населения: экскурс в историю / Russian municipalities and drug supply of the population: historical background Е.В. Шерстнева, к.и.н., Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко В статье отражена деятельность городских общественных самоуправлений дореволюционной России в сфере лекарственного обеспечения населения, рассмотрены проблемы снабжения медикаментами лечебных учреждений, организации оптовых закупок и розничной (вольной) торговли лекарственными средствами.  В рубрике «Фармпромышленность»     Инвестиционная активность предприятий фармотрасли за 9 месяцев 2015 года / Investment activity of pharmaceutical companies in the first 9 months of 2015 Светлана Романова, «Ремедиум» Анализ инвестиционной активности предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности формы №П-2 «Сведения об инвестициях в нефинансовые активы» (квартальная).  Это и многое другое читайте на страницах нашего журнала Ключевые слова: журнал "Ремедиум" №5 (2016) Последние новости 28.06.2016 16:17 Mayne Pharma выкупила у Teva права на ряд дженериков В рамках сделки Mayne Pharma перейдут права на 42 препарата, среди которых таблетки и капсулы замедленного высвобождения, мягкие желатиновые капсулы и трансдермальные пластыри.

2016 ← Пред. год | След. год → Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс 30 31 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 Подписка Подписка Новости сервера Remedium.ru Реклама Для смартфона Читайте новости и статьи в своем смартфоне или планшете.