В США зарегистрирован новый препарат против гепатита С

29.06.2016 15:02

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение комбинированного препарата Эпклуса (Epclusa) в терапии хронического вирусного гепатита С. При лечении пациентов с циррозом печени препарат Эпклуса необходимо сочетать с терапией рибавирином.

Новое лекарственное средство содержит софосбувир (одобрен в 2013 году) и новое действующее вещество велпатасвир (velpatasvir) – ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Препарат выпускается компанией Gilead.

Эффективность и безопасность комбинированного ЛС была подтверждена результатами нескольких клинических исследований III фазы, в которых приняли участие пациенты с гепатитом С и с циррозом печени (или без него). Согласно полученным результатам, через 12 недель терапии новым ЛС у 95-99% вирус переставал определяться в крови.

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются головные боли и усталость.

Ключевые слова: FDA, Gilead, гепатит C

Let's block ads! (Why?)