17.06.2016 13:46
Производитель презервативов марки Durex – компания Reckitt Benckiser подала в Росздравнадзор два комплекта документов на регистрацию своей продукции и один – на внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Об этом сообщается на сайте контрольного ведомства.
Ранее Росздравнадзор запретил продажу презервативов Durex в российских аптеках, так как данные медицинские изделия не зарегистрированы в установленном порядке. Всего под запрет попали 11 видов продукции бренда Durex (Pleasuremax, Classic, Fruity Mix, Extra Safe, Elite, Long Play, XXL, Dual Extase, Sensation, Invisible и Real Feel).
16 июня 2016 года компания Reckitt Benckiser отреагировала на замечания Росздравнадзора и подала три комплекта документов: два комплекта документов на государственную регистрацию медицинских изделий производства Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.
«Презервативы Durex Real Feel из синтетического латекса» и «Презервативы Durex с анестетиком»; а также документы на внесение изменений в регистрационное удостоверение от 19.08.2014 № ФСЗ 2009/05004 на медицинское изделие производства Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. «Презервативы марки Durex» в связи с изменениями в части наименования медицинского изделия (добавляются варианты исполнения медицинского изделия), изменением адреса места производства и указанием вида медицинского изделия.
Ключевые слова: Росздравнадзор, Durex