27.05.2016 10:40
По предварительным оценкам, инвестиции в проект составят до 3 млн фунтов стерлингов без учета стоимости интеллектуальной собственности, обучения персонала, рассказал гендиректор ViiV Healthcare в России Борис Чарчян. Он подчеркнул, что выделенные средства позволят наладить полный цикл производства долутегравира в России (фармсубстанция для выпуска ЛС будет импортироваться).
«Мы уже начали процесс технологического трансфера. Мы ожидаем, что в июле этого года будет начато производство в России первой регистрационной серии препарата. И мы ожидаем, что к концу 2017 года будет произведена первая коммерческая серия препарата», - приводит РИА Новости слова Чарчяна.
Долутегравир был зарегистрирован Минздравом РФ в октябре 2014 года. Препарат был одобрен для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет с массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Чарчян подчеркнул, что Россия была одним из ключевых центров при исследованиях препарата.
Ключевые слова: ViiV Healthcare, локализация производства
Документ был разработан в целях исполнения постановления Конституционного суда РФ, в соответствии с которым надлежало определить порядок ввоза на территорию страны лекарственных препаратов, в состав которых входят сильнодействующие вещества, не являющиеся наркотическими и психотропными средствами.