Минпромторг в 2015 году проверил 144 фармзавода на соответствие GMP

18.05.2016 11:20

В прошлом году Минпромторг проверил 144 российских фармацевтических заводов на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP). По результатам инспекций была выдана 61 лицензия, сообщают РИА Новости со ссылкой на слова замглавы ведомства Сергея Цыба.

Выступая на Российском фармацевтическом форуме Цыб рассказал, что в 2015 году в выдаче лицензии было отказано 20 фармкомпаниям, а еще 16 лицензий были аннулированы.

Он отметил, что в министерство поступило 127 заявок для инспектирования и зарубежных производственных площадок в Европе, Китае, Индии. На настоящий момент 51 заявка передана в Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, также были завершены проверки 12 производственных площадок в четырех странах.

Стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества и включает обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия. Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP с 1 января 2014 года, а с начала 2016 года это правило распространяется на все страны-участницы ЕАЭС.

Ключевые слова: Минпромторг, GMP

Let's block ads! (Why?)