08.02.2016 14:20
Ожидается, что в случае регистрации, биоаналог компании Celltrion появится на рынке США в 2018 году, а к 2020 году продажи оригинального Ремикейда упадут в два раза. Сейчас ежегодные продажи Ремикейда достигают 6,5 млрд долларов.
Согласно заключению экспертной комиссии, биоаналог, представленный компанией Celltrion под торговым наименованием Ремсима (Remsima), полностью соответствует оригиналу по структурным характеристикам, физико-химическим свойствам, биологическим активности.
Хотя Celltrion представили в FDA клинические данные об использовании Ремсимы в терапии ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, комиссия FDA рекомендовала разрешить применение ЛС при ревматоидном артрите и болезни Крона.
Ремикейд (инфликсимаб) взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.
Ключевые слова: FDA, Johnson & Johnson, Celltrion
08.02.2016 14:20
Эксперты FDA признали эквивалентность биоаналога Ремикейда
08.02.2016 13:50
Функциональная диспепсия: когда и чем лечить?
This entry passed through the Full-Text RSS service - if this is your content and you're reading it on someone else's site, please read the FAQ at http://ift.tt/jcXqJW.