Главная / Новости медицины и фармации
08.06.2016 12:58 Клинические исследования компактного диализного аппарата, разработанного в Университете Калифорнии, были одобрены Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) осенью 2014 года. Целью КИ было определение эффективности и безопасности устройства. Для участия в исследованиях было отобрано 10 пациентов, которые должны были носить аппарат в течение 24 часов. Согласно результатам КИ, портативная искусственная почка успешно справляется с очищением крови. В ходе исследований не были отмечены серьезные побочные эффекты от использования устройства. Авторы отмечают, что КИ пришлось завершить после 7 пациента из-за неисправности прибора. В отличии от стационарной установки, новое устройство работает от аккумулятора и не нуждается в подключении к электросети. Весит новинка около 4,5 кг, однако разработчики планируют в будущем уменьшить ее массу и размеры. Ключевые слова: медицинское оборудование, клинические исследования, диализ Последние новости
Законопроект о биомедицинских клеточных продуктах будет регулировать разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, контроль качества, производство, продажу, хранение, транспортировку, применение, уничтожение, ввоз в Россию и вывоз биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, сохранения беременности и реабилитации, а также в связи с донорством биоматериала. |
|
Подписка
Подписка