FDA одобрила новый препарат для лечения рака мочевого пузыря

19.05.2016 11:21

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала маркетинговое разрешение на противоопухолевый препарат атезолизумаб (atezolizumab), разработанный для лечения прогрессирующего рака мочевого пузыря. Лекарственное средство компании Roche выйдет на рынок под торговым наименованием Тецентрик (Tecentriq), говорится в пресс-релизе FDA.

Атезолизумаб одобрен FDA для лечения пациентов, чье состояние ухудшилось во время или после проведения химиотерапии препаратами платины. Безопасность и эффективность ЛС изучалась в клинических исследованиях при участии 310 пациентов, страдающих прогрессирующей или метастатической уротелиальной карциномой.

Было показано, что применение экспериментального препарата в среднем способствует сокращению опухоли у 14,8% пациентов, эффект лекарственного средства длился 2,1-13,8 месяцев. При этом среди PD-L1-позитивных пациентов частота ответа на лечение составила 26% (у PD-L1-негативных этот показатель равнялся всего 9,5%).

Атезолизумаб является моноклональным антителом, специфичным к белку PD-L1, экспрессируемому опухолевыми клетками. В марте этого года препарату было предоставлено право на приоритетное рассмотрение FDA.

Ключевые слова: FDA

Let's block ads! (Why?)