09.02.2016 13:26
Решение NICE означает, что эволокумаб будет закупаться для нужд Национальной системы здравоохранения (NHS), пишет Reuters. В тоже время NICE заключила, что польза от применения алирокумаб (alirocumab) разработки Sanofi и Regeneron не ясна, а препарат не соответствует стандартам экономической эффективности.
Эволокумаб и алирокумаб относятся к классу ингибиторов PCSK9. Оба препарата являются моноклональными антителами-ингибиторами белка PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин/кексин типа 9). Данный белок связывает рецепторы ЛПНП, приводя к их ускоренному распаду и повышению уровня холестерина ЛПНП в крови.
В ноябре прошлого года специалисты NICE усомнились в целесообразности применения эволокумаба, однако позже заключили, что препарат может быть эффективен в терапии некоторых пациентов. Известно, что NHS договорилась о скидках на закупку эволокумаба с производителем лекарственного препарата.
Эволокумаббыл зарегистрирован в США в августе 2015 года. Новое лекарственное средство было разрешено для применения пациентами с генетической предрасположенностью к повышению уровня ЛПНП и с непереносимостью статинов. За месяц до этого Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение алирокумаба. Оценка эффективности и безопасности алирокумаба проводилась по результатам пяти клинических исследований, прошедших при участии 2476 пациентов. Согласно полученным данным, у пациентов, принимавших новый препарат, уровень ЛПНП был на 36-59% ниже, чем у участников из плацебо-группы.
Ключевые слова: NICE, Великобритания
This entry passed through the Full-Text RSS service - if this is your content and you're reading it on someone else's site, please read the FAQ at http://ift.tt/jcXqJW.